Ngành dược phẩm là một trong những lĩnh vực có yêu cầu nghiêm ngặt nhất về điều kiện sản xuất, trong đó yếu tố nhiệt độ và độ sạch của môi trường luôn được kiểm soát tuyệt đối. Từ khâu điều chế, trộn nguyên liệu, bảo quản hoạt chất đến vận chuyển sản phẩm hoàn chỉnh – tất cả đều cần đến giải pháp làm lạnh đạt chuẩn.
Và trong số các thiết bị làm lạnh công nghiệp, máy đá viên tinh khiết đang ngày càng được ứng dụng rộng rãi như một trợ thủ không thể thiếu trong quy trình sản xuất dược phẩm và sinh phẩm y tế.
Trong bài viết này, ICE COOL sẽ cùng bạn tìm hiểu vì sao máy đá viên cho ngành dược phẩm lại đóng vai trò quan trọng, những tiêu chuẩn kỹ thuật bắt buộc phải có khi đầu tư, cũng như các mô hình ứng dụng thực tế và gợi ý thiết bị phù hợp cho từng nhu cầu.
MỤC LỤC
Vai trò của máy đá viên trong ngành dược phẩm
Không giống như ngành thực phẩm hay nước giải khát, ngành dược phẩm có những tiêu chuẩn khắt khe hơn rất nhiều trong việc kiểm soát vi sinh, tạp chất và điều kiện môi trường trong suốt quá trình sản xuất. Trong đó, nhiệt độ là yếu tố đặc biệt quan trọng ảnh hưởng trực tiếp đến độ ổn định của hoạt chất, độ tan của tá dược và chất lượng sản phẩm đầu ra.
Việc sử dụng đá viên tinh khiết trong ngành dược được ứng dụng chủ yếu trong các công đoạn sau:
- Làm lạnh nhanh dung dịch pha chế: nhiều loại thuốc, đặc biệt là thuốc dạng lỏng, siro, huyết thanh cần được làm lạnh để ổn định cấu trúc phân tử.
- Duy trì nhiệt độ ổn định trong quá trình trộn: trong quá trình phối trộn các thành phần hóa học, đá viên được bổ sung để giữ môi trường ở mức nhiệt cho phép.
- Ướp lạnh nguyên liệu đầu vào: với một số loại nguyên liệu nhạy cảm, quá trình bảo quản và xử lý ban đầu cần có đá để làm chậm quá trình oxy hóa hoặc phân hủy sinh học.
- Bảo quản sản phẩm dược sinh học, vacxin, sinh phẩm y tế: các sản phẩm dạng đông lạnh, chế phẩm tế bào, ống tiêm thử nghiệm cần đá viên để duy trì chuỗi lạnh liên tục.
- Đóng gói và vận chuyển thuốc: đá viên được sử dụng trong các thùng lạnh vận chuyển thuốc cần kiểm soát nhiệt độ từ 2 – 8 độ C hoặc âm sâu.
Như vậy, máy đá viên không chỉ là thiết bị làm mát, mà còn đóng vai trò bảo vệ chất lượng sản phẩm, giúp tuân thủ các yêu cầu của GMP, ISO 13485 hoặc tiêu chuẩn FDA – đặc biệt quan trọng với các doanh nghiệp dược phẩm định hướng xuất khẩu.
Đặc điểm kỹ thuật của máy đá viên dùng trong ngành dược
Vật liệu đạt chuẩn y tế: Toàn bộ hệ thống tiếp xúc trực tiếp với nước và đá phải sử dụng inox 304 hoặc inox 316L, không chứa chì, không gỉ sét, không phản ứng hóa học, dễ làm sạch và kháng khuẩn.
Hệ thống lọc nước RO cấp dược: Nguồn nước đầu vào phải được xử lý bằng hệ thống lọc RO nhiều cấp, bao gồm lọc thô, than hoạt tính, làm mềm nước, diệt khuẩn UV, và lọc RO để đảm bảo độ tinh khiết tối đa – đạt chuẩn nước pha chế theo Dược điển Việt Nam hoặc USP.
Môi trường kín, chống nhiễm chéo: Máy đá viên phải có thiết kế kín hoàn toàn, hạn chế tiếp xúc với môi trường bên ngoài. Đá sau khi sản xuất cần rơi trực tiếp vào bồn chứa inox có nắp hoặc túi đóng kín để đảm bảo vệ sinh tuyệt đối.
Công suất ổn định, vận hành liên tục: Máy phải đảm bảo công suất từ 500kg đến hàng chục tấn mỗi ngày, vận hành 24/7 mà không xảy ra lỗi nhiệt, mất áp hoặc rò rỉ gas lạnh.
Hệ điều khiển tự động, độ chính xác cao: Hệ thống điều khiển bằng PLC kết hợp HMI, giúp giám sát chặt chẽ quy trình làm lạnh, thời gian làm đá, xả đá, kiểm soát nhiệt độ đá thành phẩm và ghi nhận lịch sử vận hành.
Tiêu chuẩn bảo trì nghiêm ngặt: Máy cần có kế hoạch bảo trì định kỳ rõ ràng, linh kiện dễ thay thế và ghi nhận nhật ký bảo trì phù hợp với quy định kiểm soát chất lượng ISO hoặc GMP-WHO.
Lợi ích khi đầu tư máy đá viên nội bộ thay vì mua đá bên ngoài
Trong ngành dược, việc phụ thuộc vào nguồn đá viên bên ngoài mang lại nhiều rủi ro: không đảm bảo vệ sinh, khó truy xuất nguồn gốc, dao động nhiệt độ, dễ nhiễm vi sinh hoặc hóa chất ngoài kiểm soát. Việc đầu tư máy đá viên nội bộ mang lại 5 lợi ích lớn:
- Không lo thiếu đá trong giai đoạn sản xuất cao điểm. Đặc biệt trong thời gian vận hành 3 ca/ngày.
- Tự chủ trong xử lý nước đầu vào, kiểm soát điều kiện sản xuất và đóng gói đá viên đúng chuẩn.
- Quy trình làm đá nằm trong hệ thống chất lượng ISO/GMP, dễ dàng thẩm tra và lưu hồ sơ kiểm nghiệm.
- Giá thành tự sản xuất 1kg đá chỉ bằng 30–40% giá mua ngoài. Dễ tối ưu chi phí khi vận hành với quy mô lớn.
- Sản xuất đá viên theo đúng kích thước, thời điểm và khối lượng yêu cầu cho từng mẻ pha chế cụ thể.
Gợi ý công suất máy đá viên phù hợp cho từng loại nhà máy dược
| Loại hình sản xuất | Nhu cầu sử dụng đá | Gợi ý công suất |
|---|---|---|
| Xưởng pha chế nhỏ | Làm lạnh dung dịch, ướp mẫu | 500kg – 1 tấn/ngày |
| Nhà máy dược phẩm vừa | Sử dụng đá trong trộn, bảo quản | 2 – 3 tấn/ngày |
| Nhà máy vacxin – sinh phẩm | Ứng dụng đá viên trong vận chuyển lạnh | 5 – 7 tấn/ngày |
| Trung tâm logistics dược phẩm | Cần đá lạnh cho container, kho lạnh | 10 – 15 tấn/ngày |
Nếu chưa rõ nhu cầu thực tế, doanh nghiệp có thể chọn loại máy từ 1–2 tấn/ngày để bắt đầu và nâng công suất dần theo kế hoạch mở rộng.
Máy đá viên ICE COOL – giải pháp chuyên biệt cho ngành dược
Máy đá viên ICE COOL là sản phẩm do Công ty Kỹ Nghệ Xanh Việt Nam thiết kế và sản xuất – đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe của ngành dược phẩm nhờ:
- Chất liệu inox 304/316 toàn bộ thân máy, ống đá, máng dẫn đá
- Hệ thống lọc nước RO tích hợp tùy theo yêu cầu chuẩn dược
- Điều khiển tự động bằng PLC Siemens hoặc HMI Schneider
- Sử dụng gas R22 loại 1, hiệu suất lạnh cao, tiết kiệm điện
- Thiết kế modular, dễ mở rộng – bảo trì nhanh chóng
- Hỗ trợ hồ sơ kỹ thuật, tài liệu thẩm định GMP
Máy đá viên ICE COOL hiện đã được nhiều đơn vị dược phẩm lớn trong nước và xuất khẩu tin tưởng sử dụng, từ các nhà máy Đông dược, Tây dược đến trung tâm nghiên cứu và phòng thí nghiệm sinh học.
Trong sản xuất dược phẩm, sự ổn định, an toàn và chính xác là ưu tiên hàng đầu. Máy đá viên cho ngành dược phẩm không chỉ là thiết bị hỗ trợ mà còn là một phần thiết yếu trong việc đảm bảo quy trình lạnh đạt chuẩn, giúp duy trì chất lượng sản phẩm và tuân thủ các quy định quốc tế.
Nếu doanh nghiệp của bạn đang hướng tới tiêu chuẩn GMP-WHO, ISO 13485 hay định hướng xuất khẩu, đầu tư máy đá viên nội bộ là một giải pháp mang lại hiệu quả kinh tế và chất lượng đồng bộ lâu dài.
Máy đá viên ICE COOL!
Videos máy đá viên có cần bảo dưỡng thường xuyên không?
Liên hệ để được tư vấn và báo giá máy đá viên
Không phải ngẫu nhiên mà ICE COOL được hàng trăm nhà máy trên khắp Việt Nam và khu vực Đông Nam Á lựa chọn. Đó là kết quả của sự chỉn chu trong từng chi tiết kỹ thuật, sự tận tâm trong dịch vụ và tầm nhìn đầu tư dài hạn.
Nếu bạn đang tìm kiếm một máy đá viên vừa chất lượng, vừa tiết kiệm, lại có dịch vụ hậu mãi chuyên nghiệp, thì ICE COOL chính là bước khởi đầu lý tưởng cho hành trình đầu tư của bạn.
Để được tư vấn chi tiết về những loại máy làm đá viên ICE COOL, hãy truy cập website: dasach.com.vn hoặc liên hệ ngay số Hotline (Zalo): 0902 868 880 hoặc qua số tổng đài: 094 110 8888 để được hỗ trợ.
Thông tin chi tiết về máy làm đá viên sẽ được cập nhật trong quá trình tư vấn, trao đổi. Chính vì thế, đừng ngại ngần mà hãy liên hệ ngay với chúng tôi để đạt được thành công từ sản xuất đá viên nhé!
